15/03/2022

Fabricante anuncia recolhimento de lotes do medicamento Nidazofarma (Metronidazol)

Foi solicitado o recolhimento de lote do medicamento NIDAZOFARMA ((Metronidazol

Foi solicitado o recolhimento de lote do medicamento NIDAZOFARMA ((Metronidazol 5mg/mL) solu√ß√£o injet√°vel, n¬į do registro: 1.1085.0014.003-8, caixa com 60 frascos-ampola transparentes, sistema fechado x 100ml, lote 21C0301A, expedido pela Farmace Ind√ļstria Qu√≠mico-Farmac√™utica Cearense Ltda. O recolhimento se dar√° em fun√ß√£o da constata√ß√£o de corpos estranhos dentro das ampolas.

 

RECOLHIMENTO DE MEDICAMENTO

A¬†Farmace Ind√ļstria Qu√≠mico-Farmac√™utica Cearense Ltda, pessoa jur√≠dica de direito privado, inscrita no CNPJ sob n¬ļ 06.628.333/0001-46, vem respeitosamente aos nossos clientes, comunicar que o lote¬†21C0301A¬†do medicamento¬†Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL) Sol. Injet√°vel, n¬į do registro:¬†1.1085.0014.003-8, apresenta√ß√£o:¬†Caixa com 60 Frascos-Ampola Transparentes Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabrica√ß√£o:¬†03/2021¬†e Data de Validade:¬†03/2023, ser√° recolhido do mercado conforme Resolu√ß√£o RDC n¬ļ 55 de 17 mar√ßo de 2005, considerando a identifica√ß√£o da presen√ßa de corpos estranhos (pequenos fragmentos de cor preta) dispersos na solu√ß√£o de uma unidade (frasco-ampola). Solicitamos que as¬†Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Sa√ļde, Cl√≠nicas, Unidades de Pronto Atendimento ‚Äď UPA‚Äôs e Hospitais¬†que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisi√ß√£o ou entrem em contato com o Servi√ßo de Atendimento ao Cliente da Farmace, atrav√©s do fone 0800 280 2828. Desde j√° agradecemos a cordial aten√ß√£o, compreens√£o e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se fa√ßam necess√°rios atrav√©s do nosso Servi√ßo de Atendimento do Cliente ‚Äď SAC 0800 280 2828;¬†sac@farmace.com.br;¬†farmacovigilancia02@farmace.com.br¬†e¬†farmacovigilancia@farmace.com.br; fone (88) 3532-7090.¬†SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, N√ÉO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.